| Thematischer Fokus[:en]Thematische Zuständigkeit | Klärung von grundsätzlichen Fragen, die nicht in den Zuständigkeitsbereich einer speziellen Arbeitsgruppe fallen[:en]Die Arbeitsgemeinschaft erarbeitet Verfahrensvorgaben, Handreichungen und Mustertexte vor allem für den Bereich der klinischen Studien außerhalb von AMG und MPG (d.h. Studien, die [nur] berufsrechtlich beraten werden). Die Dokumente sollen eine Hilfestellung für die Arbeit von Ethikkommissionen und Antragstellern darstellen. Zugleich sollen sie die Arbeitsweise der Ethikkommissionen in einem Bereich vereinheitlichen, in dem es wenig gesetzliche Vorgaben gibt und keine formal federführenden Kommissionen. |
| Häufigkeiten der Treffen[:en]Häufigkeiten der Treffen | 3-4 mal pro Jahr, bei eilig zu bearbeitenden Themen auch häufiger (auch im Umlaufverfahren)[:en]ca. drei- bis viermal pro Jahr |
| Aktuelle Themen[:en]Aktuelle Themen | Aktualisierung von Mustertexten für AMG-Studien und MPG-Studien[:en]Seit 2018: Entwicklung und Betreuung des Verfahrens der koordinierten Bearbeitung multizentrischer Studien Erstellung einer Handreichung zum Verfahren der koordinierten Bearbeitung Mustertexte für die Information und Einwilligung bei Studien außerhalb AMG/MPG (zuletzt: Anpassung an die DSGVO) |
